Chọn địa phương
Europe
North & South America
Africa
The Middle East
Asia & Pacific

Các giải pháp đóng gói cho sản phẩm khoa học đời sống và chăm sóc sức khỏe

Để đóng gói các sản phẩm chăm sóc sức khỏe và khoa học đời sống, chúng tôi cung cấp một danh mục toàn diện các giải pháp độc lập và dây chuyền tự động bao gồm các chức năng đóng gói, xử lý, ghi nhãn, kiểm tra chất lượng, đóng thùng và xếp hàng. Chúng tôi dựa vào nhiều năm kinh nghiệm sâu rộng của mình. Đội ngũ chuyên gia của chúng tôi luôn đồng hành cùng bạn khi thực hiện các dự án của bạn, bắt đầu từ việc đóng gói cho đến lắp đặt giải pháp đóng gói trong nhà bạn.

 

 

 

 

 

Đóng gói các sản phẩm y tế tiệt trùng và dược phẩm

Các giải pháp đóng gói của chúng tôi được thiết kế để đáp ứng những yêu cầu cao nhất về không gian sạch, độ an toàn quá trình và khả năng truy xuất nguồn gốc. Các giải pháp đảm bảo khả năng bảo vệ sản phẩm tối đa và do đó góp phần đảm bảo an toàn đóng gói.

 

 

 

 

 

Phạm vi ứng dụng

 

 

 

Các sản phẩm y tế tiệt trùng

Các giải pháp đóng gói MULTIVAC cho sản phẩm y tế tiệt trùng đảm bảo các quy trình an toàn, có thể tái sản xuất và có thể truy xuất nguồn gốc. Danh mục máy của chúng tôi được thiết kế cho bao bì ít gây mầm bệnh và ít hạt mịn trong môi trường phòng sạch.


Các máy đóng gói của chúng tôi được thiết kế để xử lý các màng cứng và mềm, lá nhôm hợp chất cũng như các vật liệu từ giấy và Tyvek®. Nhờ đó, có thể ứng dụng các phương pháp khử trùng khác nhau.


Các phạm vi ứng dụng điển hình cho các giải pháp của chúng tôi gồm

  • Ống thông
  • Sản phẩm dùng một lần
  • Kim
  • Chỉ khâu
  • Mô cấy
  • Bao bì kết hợp
  • Nhu cầu OP



Dược phẩm, chẩn đoán, sản phẩm công nghệ sinh học

Nhờ các hệ thống đóng gói với thiết kế máy tuân theo tiêu chuẩn GMP, chúng tôi đảm bảo đóng gói linh hoạt và hiệu quả các sản phẩm dễ hỏng trong các bao bì đơn hoặc bao bì kết hợp. Đặc biệt, các giải pháp tự động hóa của chúng tôi còn góp phần đảm bảo độ an toàn quá trình và chất lượng bao bì tối đa.


Các giải pháp của chúng tôi đảm bảo

  • Bảo vệ sản phẩm tối ưu (Ảnh hưởng môi trường, chạm, cố định)
  • Tailored pack functions (opening aids, inner and outer packs, ...)
  • Truy xuất nguồn gốc liền mạch (Nối tiếp, kiểm tra & theo dõi)
  • Chống thất thoát tối đa (Tránh nhiễm bẩn chéo)


Các phạm vi ứng dụng điển hình cho các giải pháp của chúng tôi gồm

  • Ống tiêm
  • Lọ nhỏs
  • Ống thuốc tiêm
  • Ống bơm tự động
  • Stent hoạt động
  • Bao bì kết hợp
  • Bán thành phẩm

Phạm vi sản phẩm của chúng tôi

Từ yêu cầu cụ thể của ngành đến giải pháp tùy chỉnh

Khách hàng sẽ được hưởng lợi từ kinh nghiệm lâu năm trong ngành và sự hỗ trợ chuyên nghiệp của chuyên gia tư vấn bán hàng tại chỗ cũng như  quản lý dự án tại trụ sở của công ty ở Wolfertschwenden.

Định nghĩa yêu cầu

Mỗi dự án sẽ bắt đầu bằng một lịch hẹn giải thích, trong đó khách hàng mô tả các yêu cầu tương ứng, đưa ra các thách thức cụ thể của ngành và của sản phẩm và xác định các kỳ vọng của mình  –  chủ yếu là dưới dạng bản thông số kỹ thuật. Ngoài ra, các chuyên gia tư vấn MULTIVAC còn kiểm tra kỹ lưỡng các quá trình đóng gói hiện có.

Lên kế hoạch và lập dự dán

Dựa trên thông tin này, MULTIVAC sẽ đưa ra một đề nghị cũng như tạo ra các bản vẽ định dạng và bản vẽ máy móc cần thiết khi có sự đồng ý của khách hàng. Trong nhiều trường hợp, một số giải pháp khả thi sẽ được phát triển và được thảo luận với khách hàng trong khuôn khổ buổi thuyết trình.

Tiến hành kiểm thử

Tại trung tâm đào tạo & đổi mới của MULTIVAC ở Wolfertschwenden, khách hàng có thể kiểm tra tính khả thi của giải pháp đã đề xuất khi xem xét các khía cạnh khác nhau. Khi đó, bạn có thể mang theo sản phẩm của mình và tạo ra các tùy chọn đóng gói khác nhau. Nếu cần, MULTIVAC cũng sản xuất các thiết kế bao bì theo thông số kỹ thuật của khách hàng.

Kết cấu

Ngay sau khi nhận được đơn đặt hàng, quá trình sản xuất sẽ bắt đầu và quản lý dự án đóng vai trò là nhân viên chính giải rõ các cấu hình giao diện cuối cùng. Người đó đảm nhiệm việc giao tiếp với khách hàng và giải thích rõ kết cấu trong cái gọi là „Cuộc họp đánh giá thiết kế“.

Kiểm thử chấp nhận của nhà máy (FAT)

Với việc lắp ráp hoàn thiện và hiệu chuẩn cũng như chuẩn bị các tài liệu chuyên môn đã thống nhất tại Wolfertschwenend, dự án đã sẵn sàng cho quá trình Kiểm thử chấp nhận của nhà máy (FAT) và sự chấp nhận máy của khách hàng tại chỗ.

Lắp đặt

Ngay khi hệ thống được giao cho khách hàng, đội ngũ nhân viên sẽ bắt đầu bằng việc lắp đặt và đưa vào vận hành, thực hiện kiểm thử chấp nhận tại chỗ (SAT) nếu cần hoặc cung cấp thêm các dịch vụ xác thực. Chỉ dẫn và đào tạo được thực hiện đồng thời.

Dịch vụ hậu mãi

Trong cuộc thảo luận cuối cùng, khách hàng có thể ký kết thỏa thuận với MULTIVAC về việc bảo trì hệ thống, hiệu chuẩn lại hoặc xác thực lại thường xuyên, nếu cần. Dịch vụ hậu mãi trên toàn thế giới có sẵn tại chỗ trong trường hợp có vấn đề và cung cấp phụ tùng chính hãng trong thời gian ngắn nhất.

Các dịch vụ của chúng tôi

 

 Yêu cầu của chúng tôi là các giải pháp đóng gói MULTIVAC đáp ứng các yêu cầu pháp lý của bạn một cách nhanh chóng, hiệu quả và tiết kiệm nhất có thể. Do đó, đội ngũ chuyên gia của chúng tôi cung cấp cho bạn một loạt các dịch vụ hỗ trợ.

 

 

Xác thực quá trình

Khi quy định về thiết bị y tế hiện tại (Medical Device Negulation) có hiệu lực, việc xác thực quá trình đã trở thành một yêu cầu của pháp luật. Là nhà cung cấp các giải pháp đóng gói toàn diện, MULTIVAC đã có chuyên môn trong nhiều năm. Đội ngũ chuyên gia của chúng tôi đảm bảo sự hỗ trợ toàn diện trong việc thực hiện các yêu cầu hiện tại.

Gói tiêu chuẩn chuyên môn và xác thực của chúng tôi tuân thủ các chỉ thị của GMP, GAMP 5 và ISO và bao gồm các dịch vụ sau:

  • Kế hoạch xác thực
  • Phân tích rủi ro
  • Thông số chức năng
  • Chuyên  môn lắp đặt và vận hành
  • Xác thực máy tính


Chúng tôi cũng hỗ trợ bạn trong việc thực hiện các quy trình chuyên môn và xác thực tại chỗ và giúp bạn tạo các xác thực đặc biệt và các xác nhận về trước cho các giải pháp đóng gói đã được lắp đặt.

 

 

 

FDA CFR 21 phần 11


Để đáp ứng các yêu cầu của hướng dẫn FDA CFR 21 Phần 11, hệ thống điều khiển IPC của chúng tôi có thể được trang bị các chức năng sau để theo dõi và ghi lại quá trình đóng gói:

  •    Quản lý người dùng được cá nhân hóa
  •    Quản lý mật khẩu
  •    Lịch sự hoạt động
  •    Lịch sử thay đổi công thức
  •    Bản sao lưu dữ liệu

Hiệu chỉnh

Để đảm bảo chất lượng đóng gói và quá trình đóng gói có thể tái sản xuất, chúng tôi thực hiện hiệu chuẩn cho các thông số quy trình có liên quan trong các dây chuyền đóng gói của chúng tôi. Chúng tôi ghi lại các kết quả này trong một giao thức hiệu chỉnh và cung cấp cho bạn tài liệu tương ứng để chỉnh sửa các phép đo sai lệch.

 

 

 

Quản lý dự án

Từ ý tưởng đến lần chạy thử đầu tiên - nhóm dự án có năng lực và có kinh nghiệm sẽ luôn đồng hành với bạn từ việc kiểm kê kho đầu tiên cho đến việc thực hiện giải pháp đóng gói để hỗ trợ bạn thực hiện giải pháp đóng gói của mình.
Việc đào tạo nhân viên và sự chấp nhận cuối cùng của bạn đối với giải pháp đóng gói đã cài đặt sẽ hoàn thiện phạm vi dịch vụ của chúng tôi.

 

 

 

 

Huấn luyện

Để làm quen với chức năng, bảo trì và chăm sóc máy của bạn, chúng tôi sẽ cung cấp các khóa đào tạo mở rộng. Ở trung tâm đào tạo của chúng tôi trên toàn thế giới hoặc tại địa điểm của bạn. Việc huấn luyện diễn ra theo định hướng thực hành trực tiếp trên máy, sau đó bạn sẽ nhận được tài liệu học tập bằng văn bản. Như vậy, bạn có thể khai thác triệt để tiềm năng của giải pháp đóng gói MULTIVAC mới của mình.

 

 

 

Tải về

Packaging solutions:
Life Science and Healthcare products
8.38 MB PDF

Tải xuống PDF

Báo cáo người dùng và bài viết chuyên môn

Efficiency and flexibility along the entire line

By switching its packaging procedure to MULTIVAC’s versatile
R 245 thermoforming packaging machines and integrating online flexo printers, the medical products manufacturer WRP Asia Pacific, which operates throughout the world, has been able to secure its competitiveness for the coming years - and in doing so, it…

Secure packaging of wound contact products

With its patented Debrisoft® wound contact products, Lohmann & Rauscher offers an holistic concept for all aspects of therapeutic wound cleaning, and one which is painless for patients in its application. For these products, the packs have to be capable of being sterilised with ethylene oxide. In order to ensure a high…

For maximum security – Product monitoring in the packaging procedure

Thanks to a wide range of inspection solutions, capable of seamelss integrationd into the packaging line, automated quality control can be performed very reliably, even for high-output applications. MULTIVAC Marking & Inspection offers manufacturers of medical and pharmaceutical products an extensive product portfolio,…

No compromise with quality and security

Die Pharmadrucker GmbH is a company specialising in secondary packaging and has more than 40 years of practical experience in working with the pharmaceutical industry. The company relies on the high-performance MR393 labelling system from MULTIVAC
Marking & Inspection on its three folding lines for the versatile…

Hãy liên hệ

Chấp thuận*